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廣藥復產磷酸氯喹將上市

來源:廣州日報 發布時間: 2020-02-19 14:53:04

新冠肺炎藥物磷酸氯喹首批50萬片已生產完畢

  廣州日報訊 (全媒體記者涂端玉攝影報道)“昨天我們順利取得了磷酸氯喹的藥品補充生產批件,目前已經正式恢復生產。”廣藥集團黨委書記、董事長李楚源昨日介紹,抗瘧藥物磷酸氯喹目前已在廣藥集團下屬廣州白云山光華制藥股份有限公司恢復生產,首批50萬片藥品已生產完畢、將在近日上市并投入臨床。據悉,該集團早在2月3日就接到了廣州市抗擊新冠肺炎疫情指揮部的指示,開始對磷酸氯喹片的自主生產和全球采購。李楚源表示,接下來廣藥集團將根據疫情需要,加大藥品生產和供應。

  老藥可治新冠肺炎

  廣藥兩周內完成復產

  昨日,在海珠區的光華制藥生產廠區片劑車間里,磷酸氯喹藥物生產線正在開足馬力生產,數十名工人正在忙碌地進行各種操作。

  “由于這款藥20多年未生產了,按照正常時間至少需2個月才能完成從采購到重新上市。但是基于疫情的緊迫性,經省市相關部門協調,光華公司根據廣藥集團‘兩不兩保’的承諾(不停工、不提價、保證質量、保證公益為上),不計成本、日夜努力,在短短的兩周內就完成了從采購到生產申請復產的全過程。”光華制藥黨委書記、董事長黃坤榮介紹,圍繞啟動磷酸氯喹片的自主生產,白云山光華制藥高效、務實對原料進行了快速采購。公司于2月4日與重慶一廠家落實了磷酸氯喹原料藥,并派專人前往原料廠跟進生產進度。同時安排試產工作,進行了試劑級原料用于處方工藝小試研究,并同時開展了產品包裝、標簽、說明書等包裝設計工作,完成了生產前的所有準備。

  據了解,2月17日光華制藥順利取得磷酸氯喹的藥品補充生產批件,正式恢復生產。在其產能可以達到200萬片每天的生產車間里,首批50萬片已經完成生產。據光華制藥相關負責人介紹,針對磷酸氯喹片應急恢復生產,企業投入了20名科研技術人員,連續3天不間斷進行復產技術攻關,生產部、質量部也同時安排近60名生產及檢驗人員,連續4天24小時不停工,完成首批產品生產檢驗,使正式上市時間較計劃提前3天以上。

  發揮國際資源優勢

  從巴基斯坦采購20多萬片

  在自主生產的同時,廣藥集團充分發揮國際資源優勢,面向全球進行采購,最后獲悉巴基斯坦有磷酸氯喹藥物,于是向廣東省藥監局、檢驗檢疫、海關等部門進行了進口藥品的同步溝通。具體工作由這次疫情省市的儲備單位廣州醫藥有限公司負責執行落實。

  2月5日,廣藥集團通過各種途徑在巴基斯坦采購了15000粒磷酸氯喹片,經與南航和外事部門協調,首批5100粒于2月7日從伊斯蘭堡出發經烏魯木齊達到廣州。第二批9900粒也陸續達到。與此同時,廣藥集團通過廣州醫藥有限公司合作方在巴基斯坦的營銷網絡,向巴基斯坦廠方又進一步采購了20萬粒磷酸氯喹片,通過與當地制藥廠、合作承運商、海關等單位反復溝通和爭取,2月8日晚上7點該批藥品抵達廣州,廣東藥監局在機場對藥品進行了抽檢工作,目前該批藥品已經用于儲備和臨床。

  值得一提的是,本次20萬片的氯喹磷酸產自拜耳巴基斯坦公司,并以零元價格出售給廣藥集團,廣藥集團十分感謝拜耳公司在疫情中對中國患者的大力支持。

  據了解,此次廣藥集團做到了“七個最”——即最先啟動磷酸氯喹片的全球采購和自主生產,最先采購到巴基斯坦的磷酸氯喹片,并最先抵達廣州,最先出具進口磷酸氯喹片的藥檢報告,最先將該藥送醫院使用,同時還是我國對巴基斯坦藥品中最大單的藥品采購,也是廣東擁有最多的磷酸氯喹片的藥企。

  專家:磷酸氯喹推薦納入新版診療指南

  廣州日報訊 (全媒體記者龍錕、黃蓉芳、方晴)2月18日16時,廣東省人民政府新聞辦公室在廣州舉行新聞發布會,通報新冠肺炎疫情防控情況。發布會上,“磷酸氯喹”這種西藥以及六神丸膠囊、熱毒寧注射液等多種中藥成為了焦點

  2月17日下午,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會指出,鐘南山等幾位臨床研究專家經認真、細致的研討,一致認為基于前期臨床開展的研究結果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效,推薦應快速將該藥物納入新一版的診療方案,擴大臨床范圍。

  中山大學孫逸仙紀念醫院呼吸科主任江山平說:“磷酸氯喹是一個上市多年的抗瘧老藥,用于廣泛人群治療的安全性是可控的。前期體外細胞實驗顯示其有抗新型冠狀病毒的作用。”

  江山平說,按照廣東省科研攻關部署,磷酸氯喹的臨床使用從1月23日即著手準備。廣州再生醫學與健康省實驗室、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬第五醫院于1月29日正式開展磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究,入組的10個病例至2月10日已經完成計劃治療方案。

  據了解,10個病例完成10天療程后,咽拭子病毒核酸全部轉為陰性,目前已出院6例,移出隔離病房到普通病區3例(已達到出院標準,等待家人一起出院)。

  江山平介紹,2月8日廣東省十余家定點收治醫院按鐘南山院士等專家制定的磷酸氯喹治療多中心協作方案和專家共識開始臨床治療研究。入組的確診患者每天給予磷酸氯喹片2次,每次0.5g(相當于氯喹0.3g),連續服用10天;第1天-10天連續咽拭子核酸檢測,當患者咽拭子持續轉陰3天(每天連續檢測咽拭子),可停藥觀察至14天后出院。

  截至2月17日18時,全省共有10個定點收治醫療機構累計入組磷酸氯喹治療新冠肺炎患者128例,其中輕型11例,占比8.59%;普通型113例,占比88.28%;重型4例,占比3.13%。入組的128例中,病毒核酸檢測轉陰病例93例,占比72.66%。截至2月17日磷酸氯喹組共出院病人26例。

  江山平表示,目前看到了磷酸氯喹對新冠肺炎的療效,且未發現和藥物相關的嚴重不良反應,以上臨床使用的情況給了信心,所以準備在廣東省援助湖北醫療隊開展臨床試用。

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